용법용량 | 최적의 흡수를 위하여 식후에 복용해야 한다.
○ 성인 및 12세 이상의 소아
대부분의 감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 250mg이다.
중증 하기도 감염증 또는 폐렴이나 중증의 감염증, 저 감수성균에 의한 감염증이 의심될 때는 1일 2회, 1회 500mg을 투여한다.
요로감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 250mg이다.
단순임질의 경우 1g을 1회 투여한다.
<신설>
○ 유아 및 12세 미만의 소아
대부분의 감염증에는 1회 125mg을 1일 2회 투여한다. 단, 2세 이상의 중이염 환자에게는 1회 250mg을 1일 2회 투여한다.
<신설>
3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족하다.
스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료에 있어서는 7~10일간 이 약을 투여해야 한다.
<신설>
○ 신기능 장애 환자 (이하 생략)
| 최적의 흡수를 위하여 식후에 복용해야 한다.
1. 성인 및 12세 이상의 소아
1) 대부분의 감염증 1일 2회, 1회 250mg을 투여한다.
2) 중증 하기도 감염증, 폐렴, 중증의 감염증, 저 감수성균에 의한 감염증이 의심되는 경우 1일 2회, 1회 500mg을 투여한다.
3) 요로감염증 1일 2회, 1회 250mg을 투여한다.
4) 단순임질 1g을 1회 투여한다. 5) 라임병 1일 2회, 1회 500mg을 14일간(10~21일) 투여한다.
2. 유아 및 12세 미만의 소아
1) 대부분의 감염증 1일 2회, 1회 125mg을 투여한다. 단, 2세 이상의 중이염, 중증의 감염증에는 1일 2회, 1회 250mg을 투여한다.
2) 라임병 1일 2회, 1회 250mg을 14일간(10~21일) 투여한다. 3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족하다.
스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료에 있어서는 7~10일간 이 약을 투여해야 한다.
이 약은 분할해서는 안되므로, 어린 유·소아와 같이 정제를 삼킬 수 없는 환자의 치료에는 적절하지 않다.
3. 신기능 장애 환자 (기허가사항과 동일)
|
허가변경
1. 귀 부서의 노고와 협조에 감사드립니다.
2. “세푸록심악세틸” 성분제제인 세푸틸정250밀리그램(세푸록심악세틸)에 대하여 식품의약품안전처 의약품관리과 변경지시에 의해 아래와 같이 효능효과, 용법용량이 변경되었습니다. (의약품관리과-1211(2021.02.16))
3. 허가증 관리부서는 허가증 이면기재 및 변경사항 첨부하여 관리하시길 바라며, 생산관리부서는 부자재 변경이 필요한 품목을 확인하시어 진행하시길 바랍니다.
- 아 래 -
제품명
변경항목
변경내용
비고
항 목
기 허 가 사 항
변 경 사 항
세푸틸정250mg
(세푸록심악세틸)
효능효과
○ 유효균종
(생략)
○ 적응증
(생략)
<신설>
○ 유효균종
(기허가사항과 동일)
○ 적응증
(기허가사항과 동일)
- 초기 라임병의 치료
부자재
변경
필요
용법용량
최적의 흡수를 위하여 식후에 복용해야 한다.
○ 성인 및 12세 이상의 소아
대부분의 감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 250mg이다.
중증 하기도 감염증 또는 폐렴이나 중증의 감염증, 저 감수성균에 의한 감염증이 의심될 때는 1일 2회, 1회 500mg을 투여한다.
요로감염증에 있어서 상용량은 1일 2회, 1회 250mg이다.
단순임질의 경우 1g을 1회 투여한다.
<신설>
○ 유아 및 12세 미만의 소아
대부분의 감염증에는 1회 125mg을 1일 2회 투여한다.
단, 2세 이상의 중이염 환자에게는 1회 250mg을 1일 2회 투여한다.
<신설>
3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족하다.
스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료에 있어서는 7~10일간 이 약을 투여해야 한다.
<신설>
○ 신기능 장애 환자
(이하 생략)
최적의 흡수를 위하여 식후에 복용해야 한다.
1. 성인 및 12세 이상의 소아
1) 대부분의 감염증
1일 2회, 1회 250mg을 투여한다.
2) 중증 하기도 감염증, 폐렴, 중증의 감염증, 저 감수성균에 의한 감염증이 의심되는 경우 1일 2회, 1회 500mg을 투여한다.
3) 요로감염증
1일 2회, 1회 250mg을 투여한다.
4) 단순임질
1g을 1회 투여한다.
5) 라임병
1일 2회, 1회 500mg을 14일간(10~21일) 투여한다.
2. 유아 및 12세 미만의 소아
1) 대부분의 감염증
1일 2회, 1회 125mg을 투여한다.
단, 2세 이상의 중이염, 중증의 감염증에는 1일 2회, 1회 250mg을 투여한다.
2) 라임병
1일 2회, 1회 250mg을 14일간(10~21일) 투여한다.
3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족하다.
스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료에 있어서는 7~10일간 이 약을 투여해야 한다.
이 약은 분할해서는 안되므로, 어린 유·소아와 같이 정제를 삼킬 수 없는 환자의 치료에는 적절하지 않다.
3. 신기능 장애 환자
(기허가사항과 동일)