Pharm 허가변경
허가변경
칼시베트겔, 칼시베트연고_2020.02.29
제품명 | 칼시베트겔, 칼시베트연고 | ||||||
성분명 | 베타메타손디프로피오네이트,칼시포트리올일수화물 | ||||||
변경사항 | 사용상의 주의사항 | ||||||
변경일 | 2020.02.29 | ||||||
내용 | 1. 관련 : 의약품안전평가과-227(2020.1.10.)
2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 "베타메타손디프로피오네이트" 함유 외용제의 안전성 정보와 관련하여, 국내·외 현황 등을 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회 및 사전예고를 실시한 바 있습니다.
3. 이에 따라 「약사법」제31조제12항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」(총리령) 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라, 붙임과 같이 "베타메타손디프로피오네이트" 함유 외용제에 대한 사용상의 주의사항을 변경지시 하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
베타메타손디프로피오네이트 복합제(외용) 허가사항 변경 대비표
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©ILHWA CO.,LTD. ALL RIGHTS RESERVERD.
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