Pharm 허가변경                                                                              


 허가변경

모비콕스캡슐(멜록시캄)_2024.09.13


제품명

모비콕스캡슐(멜록시캄)

성분명

멜록시캄

변경사항

사용상의주의사항

변경일

2024.09.13

내용

1. 관련: 의약품안전평가과-3716호('24.5.27.)


2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 유럽 의약품청(EMA)의 "멜록시캄" 성분 제제의 사용상의 주의사항에 '고정약물발진' 등에 대한 내용을 추가한 국외 안전성 정보와 관련하여,

 

3. 국내·외 현황 등을 토대로 마련한 허가사항 변경명령(안)에 대하여 의견조회 및 사전예고를 실시한 결과, "멜록시캄" 성분 제제에 대해 붙임과 같이 변경명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.

 

   ○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.9.13.


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