Pharm 허가변경                                                                              


 허가변경

타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)_2024.09.03


제품명

타미비르캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)

성분명


오셀타미비르인산염

변경사항

사용상의주의사항

변경일

2024.09.03

내용

1. 관련: 의약품안전평가과-3463(2024.5.16.)

2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 스위스 보건당국(Swissmedic)의 "오셀타미비르" 성분 제제에 대한 안전성 정보와 관련하여, 국내·외 현황 등을 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회 및 사전예고를 실시한 바 있습니다.  

3. 이에 「약사법」 제31조제15항, 제76조제1항 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 "오셀타미비르" 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 

   ○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.9.3. 


상호명: (주)일화 ㅣ 대표자: 김윤진

대표번호:02-3017-6000 ㅣ 사업자등록번호:132-81-01004

주소:서울특별시 강동구 고덕비즈밸리로2가길 27(고덕동)우 05203 ㅣ 고객센터:080-311-2222(식품,인삼) / 080-38-3333(제약)

이용약관    개인정보취급방침


상호명: (주)일화 ㅣ 대표자: 김윤진

대표번호:02-3017-6000 ㅣ 사업자등록번호:132-81-01004

주소:서울특별시 강동구 고덕비즈밸리로2가길 27(고덕동)우 05203 ㅣ 고객센터:080-311-2222(식품,인삼) / 080-388-3333(제약)