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 허가변경

젤파닙정5밀리그램(토파시티닙아스파르트산염)_2023.08.08


제품명

젤파닙정5밀리그램(토파시티닙아스파르트산염)

성분명

토파시티닙아스파르트산염

변경사항

사용상의주의사항

변경일

2023.08.08

내용

1. 우리 처에서는 한국화이자제약(주)의 '젤잔즈정5밀리그램(토파시티닙시트르산염)'의 시판 후 조사 결과를 토대로 "토파시티닙" 성분 제제(단일제, 경구제)에 대하여 붙임과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.


  ○ 허가사항 변경 반영 일자 : 2023.08.08.


2. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 알려주시고, 의약품등 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목 허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경명령 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.


상호명: (주)일화 ㅣ 대표자: 김윤진

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