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 허가변경

덴티엔플러스캡슐(2016-09-04)


제품명

덴티엔플러스캡슐

성분명

리소짐염산염 외

변경사항

효능효과, 사용상의 주의사항

변경일

2016-09-04

내용

<분류번호 : 231, 치과구강용약> [허가사항 변경지시(안전성 정보처리) (의약품안전평가과- 호, . . .)]
 
○ 효능·효과
 
치주치료 후 치은염, 경·중등도 치주염의 보조치료
 
○ 용법‧용량
 
성인 1회 1캡슐을 1일 3회 식후에 복용한다.
 
○ 사용상의 주의사항
 
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
15세 미만의 소아
 
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
 
1) 약 및 화장품 등으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
 
2) 다른 약물을 복용하고 있는 환자
 
3) 지금까지 약이나 달걀에 알레르기 증상 (예를 들면, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 사람
 
4) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람
 
5) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람
 
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
 
1) 이 약 복용 후 발진, 발적, 설사, 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 구내염 등이 나타난 경우
 
2) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진·발적, 화상모양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우
 
3) 1개월 이상 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
 
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
 
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
 
2) 장기간 계속하여 사용하지 말 것
 
5. 저장상의 주의사항
 
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
 
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.





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