Pharm 허가변경                                                                              


 허가변경

파비드정(2017-01-06)


제품명

파비드정

성분명

오플록사신

변경사항

효능효과

변경일

2017-01-06

내용

<분류번호 : 629, 기타의 화학요법제> [허가사항 변경지시(안전성 정보처리) (의약품안전평가과- 호, . . .)]
 
 
오플록사신 단일제(경구)
(Ofloxacin)
 
효능효과
(정제)
○ 유효균종
포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균
○ 적응증
- 모낭염, 종기, 큰종기, 얕은연조직염(단독), 연조직염, 림프관(절)염, 손끝염(표저), 피하농양, 땀샘염, 접촉성 여드름, 감염성 죽종, 항문주위농양, 유선염, 외상, 열상, 수술상처 등의 표재성 2차감염
- 인후두염, 중이염, 부비동염, 편도염
- 급성기관지염, 만성기관지염, 기관지확장증(감염시), 만성호흡기질환의 2차감염, 미만성범세기관지염, 폐렴
신우신염, 방광염, 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염
- 담낭염, 담관염
- 세균성 이질, 장염
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염
- 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양
- 한센병의 병용요법
 
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.
 
(주사제)
○ 유효균종
포도구균, 폐렴구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 펩토연쇄구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 시겔라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 클라미디아 트라코마티스
○ 적응증
- 만성 기관지염, 폐렴
- 피부 및 연조직의 감염
- 요로감염, 방광염
- 패혈증
- 귀의 감염증





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